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药监局将对中药注射剂开展“再评价”工作

近年来,从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”,从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”,中药注射液频频出现不良反应。药监局将对高风险类药品开展“再评价”工作,以消除产品安全隐患。而注射剂类药品,将是此项工作的着手点。

中药注射剂是我国中医药文化的组成部分,是现代中医药创新取得的成果,已经成为临床疾病治疗的独特手段,正在发挥不可替代的作用。 但中药注射剂由于生产和技术能力水平不一,中药材提取的工艺技术也不尽相同,存在较多差异。

现有数据表明,目前的工艺不可能对中药里的有效成分完全提纯,所以,质量上存在着一定的瑕疵。中药注射剂都是通过静脉滴注直接汇入人体血液的,因此发生风险的可能性将会成倍放大,最终导致严重的后果。

中药注射剂是中医药事业发展的必然产物,也是我国民族医药的特色。如何对中药注射剂进行提纯,使之在中药产业中发挥着越来越重要的作用?这条路还很远。


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